ilab实验室管理软件（iLabService释普科技为你部署）

如果你想采购一套EMS系统但纠结其合规性，不妨了解这个案例！

恒驭生物是一家致力于全球创新药企提供生物安全检测及相关工艺验证、方法开发服务及产品的CXO平台。公司依托国内多地的BSL-2级实验平台、符合GLP、CNAS、GMP、及ISO9001要求下的质量体系，为生物药研发创新和申报提供种类齐全的生物安全检测服务，涵盖从研发到上市的全部流程。

为满足中美欧等多地法规的设计要求，为国内及出海项目的IND及BLA申报保驾护航。恒驭生物检测中心二期（新建实验室）需严格遵循GXP、CNAS质量管理体系，部署一套洁净区房间和设备的环境监测系统（EMS）。

此次，iLabService释普科技与恒驭生物检测中心二期的EMS合作项目主要分为环境动态监测和合规验证。

实验室环境动态监测：

通过2个可视化大屏以及上百个环境监控、设备监控，自动、连续地对选定区域的温度、湿度、压差、风速、二氧化碳培养箱温度及气体浓度等关键参数进行采集、记录，并将监测结果传送到电脑系统，使用符合21CFR PART11的软件系统进行处理，实时对异常情况进行电脑屏幕端、电话、短信、邮件、大屏幕等多种形式报警。并且所有记录能够实现查询、追溯并且不可更改。

合规验证：

iLabService释普科技除了提供系统所需的硬件设备和软件外，更可为恒驭生物提供配套所需的风险评估、方案设计、安装调试、系统验证、培训、校验等全程服务，使其确保GxP应用程序满足预期用途并使其处于合规受控状态。

14种不同种类的传感器全方面覆盖检测中心各类设备，24小时不间断采集数据，电子化记录，实时报警，不仅保障数据完整，也守护恒驭生物实验室安全。

完整的CSV体系顺利交付，保证恒驭生物合规要求，共建实验室数智化。

生物医药是未来国家发展的战略行业，合规则是国产药走出中国领先世界的必由之路，iLabService释普科技希望能够携手国内实验室一起推动医药事业发展。